PROSPECTO CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS (2023)

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Prospecto: información para el usuario

Cytotec 200 microgramos comprimidos

Misoprostol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Cytotec y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cytotec
  3. Cómo tomar Cytotec
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Cytotec
  6. Contenido del envase e información adicional

Misoprostol es una prostaglandina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiulcerosos. Está indicado en adultos para el tratamiento de la úlcera duodenal y para la prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de antiinflamatorios no esteroideos en tratamientos de larga duración.

No tome Cytotec

  • si es una mujer en edad fértil y no está utilizando un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada (ver sección «Embarazo» para obtener más información).
  • si está embarazada, si planea quedarse embarazada o no tiene una prueba de embarazo negativa, ya que misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones durante el embarazo por lo que puede provocar un aborto.
  • si es alérgico a misoprostol, a otras prostaglandinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cytotec

  • si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver subsección «Embarazo» más abajo). Debido al riesgo para el feto, el tratamiento con Cytotec se debe interrumpir de inmediato,
  • si es una mujer en edad fértil (ver subsección «Embarazo» más abajo). Debido al riesgo para el feto, es importante utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toma Cytotec,
  • si es una mujer en edad fértil, ya que el tratamiento con misoprostol no debe comenzar hasta que no se haya descartado un posible embarazo. Deberá utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con este medicamento. Si sospecha la existencia de un embarazo deberá interrumpir el tratamiento con misoprostol y comentarlo con su médico,
  • si está en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) existe la posibilidad de que aparezca hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal a pesar del tratamiento con misoprostol. Deberá tener en cuenta esta posibilidad incluso en ausencia de síntomas gastrointestinales. Si es usted un paciente con predisposición a la aparición de diarrea, por ejemplo si padece síndrome del intestino irritable,
  • si padece deshidratación,
  • si padece una enfermedad del corazón o de la circulación sanguínea incluyendo la tensión elevada.

Toma de Cytotec con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Se debe evitar el uso de antiácidos que contengan magnesio durante el tratamiento con misoprostol, ya que podrían empeorar la posible diarrea inducida por éste.

La administración concomitante de misoprostol con antiinflamatorios no esteroideos, en raras ocasiones produce hinchazón en las extremidades (edema periférico) y alteración de las pruebas bioquímicas (elevación de las transaminasas).

(Video) MISOPROSTOL ( CYTOTEC ) 200 mcg

Toma de Cytotec con alimentosy bebidas

Cytotec debe tomarse durante o después de las comidas y antes de acostarse con un vaso de agua.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No tome Cytotec si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico le informará de los riesgos si se queda embarazada, ya que Cytotec puede causar un aborto espontáneo, nacimiento prematuro o defectos de nacimiento. Los embarazos expuestos a misoprostol durante el primer trimestre se han relacionado con un riesgo aproximadamente 3 veces mayor de defectos de nacimiento, en particular parálisis facial, malformaciones en las extremidades, anomalías cerebrales y craneales. Si está expuesta a Cytotec durante el embarazo, consulte a su médico. Si decide continuar con el embarazo, se le realizará un estrecho seguimiento prenatal y exámenes ecográficos periódicos, prestando especial atención a las extremidades y la cabeza.

Cytotec está contraindicado en mujeres embarazadas dado que induce contracciones uterinas asociadas con abortos, nacimientos prematuros, defectos de nacimiento y muerte del feto. Por tanto, deberá descartase un embarazo antes de comenzar a usar este medicamento y utilizarse un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con el mismo.

Misoprostol se excreta en la leche materna y no deber ser administrado a madres en período de lactancia ya que puede tener efectos adversos en el lactante.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Cytotec contiene aceite de ricino

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y pacientes de edad avanzada es:

Para la prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINES) en pacientes con tratamiento larga duración: 1 comprimido (200 microgramos de misoprostol) de 2 a 4 veces al día, durante o después de las comidas y al acostarse. La dosis máxima diaria recomendada es de 2 comprimidos a 4 comprimidos (400 microgramos a 800 microgramos de misoprostol).

Para el tratamiento de la úlcera duodenal: 4 comprimidos (800 microgramos de misoprostol) al día divididos en 4 tomas, durante un período mínimo de 4 semanas, aunque los síntomas hayan desaparecido antes. Su médico puede indicarle continuar el tratamiento hasta 8 semanas.

(Video) Uso del MISOPROSTOL | Paso a Paso como usar la PASTILLA para ABORTAR

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años.

Pacientes con alteración de la función del riñón

Si tiene problemas de riñón (fallo renal), su médico puede recomendarle una dosis más baja.

Cytotec se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros con una cantidad suficiente de líquido durante o después de las comidas o antes de acostarse.

La ranura no debe utilizarse para partir el comprimido

Si toma más Cytotec del que debe

Puede padecer los siguientes síntomas: sedación, temblor, convulsiones, dificultad para respirar, dolor abdominal, diarrea, fiebre, palpitaciones, tensión baja o latidos del corazón más lentos.

Si usted ha tomado más misoprostol del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Cytotec

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Cytotec

No suspenda el tratamiento sin consultar con su médico ya que existe riesgo de sufrir una lesión gastrointestinal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

(Video) CYTOTEC, Para que Sirve el cytotec y Como se toma | Todo Y MAS!! 💊

La diarrea es el efecto adverso más frecuente. Suele aparecer en los primeros días del tratamiento y es transitoria. Para disminuir el riesgo de diarrea, se recomienda tomar el medicamento con alimentos.

Los efectos adversos notificados se clasifican según su orden de frecuencias en:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • diarrea,
  • erupción.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • mareos, dolor de cabeza,
  • dolor abdominal, estreñimiento, digestión pesada, gases, náuseas y vómitos,
  • defectos de nacimiento (malformaciones fetales). Si se queda embarazada durante el tratamiento, deje de tomar Cytotec de inmediato y busque atención médica.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • sangrado vaginal (incluyendo sangrado después de la menopausia), sangrado entre las menstruaciones, trastornos de la menstruación y calambres uterinos,
  • fiebre.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • sangrado menstrual excesivo o prolongado (menorragia), menstruación dolorosa (dismenorrea),
  • desgarro del útero (rotura uterina) tras la administración de prostaglandinas en el segundo o tercer trimestre del embarazo, principalmente en mujeres con partos previos o con cicatriz de una cesárea. Busque atención médica urgente.

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):

  • alergia,
  • paso de líquido amniótico al torrente circulatorio de la madre pudiendo causar fallo cardíaco, contracciones anormales del útero, muerte fetal, aborto incompleto, nacimiento prematuro, retención de la placenta en el útero después del parto, sangrado del útero,
  • escalofrío.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE PROSPECTO CYTOTEC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS (2) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cytotec

(Video) USO DO MISOPROSTOL EM OBSTETRRÍCA: ATUALIZAÇÃO DE PROTOCOLOS

  • El principio activo es misoprostol. Cada comprimido contiene 200 microgramos de misoprostol.
  • Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sodico (tipo A) (almidón de patata), aceite de ricino hidrogenado. Ver sección 2 “Cytotec contiene aceite de ricino”.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cytotec 200 mcg se presenta en forma de comprimidos de color blanco a blanquecino, hexagonales, ranurados en ambas caras, y con las marcas “SEARLE” y “1461” en una de ellas. Cada envase contiene 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas, Madrid.

Responsable de la fabricación

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Level, 7e verdieping

Bargelaan 200

2333 CW

Leiden

Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

FAQs

How many mcg of Cytotec is needed for abortion? ›

According to the results obtained, 800 microg of misoprostol administered every 8 h for 24 h could be a valid method for abortion for up to 9 weeks of gestation.

How do you take Cytotec 200mcg? ›

In addition, Cytotec can be used for the prophylaxis of NSAID-induced ulcers. Healing of duodenal ulcer, gastric ulcer and NSAID-induced peptic ulcer: 800 micrograms daily in two or four divided doses taken with breakfast and / or each main meal and at bedtime.

How many Cytotec is needed? ›

The recommended adult oral dose of Cytotec for reducing the risk of NSAID-induced gastric ulcers is 200 mcg four times daily with food. If this dose cannot be tolerated, a dose of 100 mcg can be used.

How many misoprostol can I take for 2 weeks pregnancy? ›

The recommended dose of misoprostol is 800 mcgs (4 200-mcg tablets) inserted vaginally. Study results have demonstrated that vaginal administration is more effective than oral use of misoprostol. One dose is about 70% effective, and 2 is about 84% effective.

Do I have to take 2 doses of misoprostol? ›

Some people will need a second dose of misoprostol. If your nurse or doctor tells you to take a second dose, you'll take 4 more misoprostol pills 4 hours later. Misoprostol causes cramping and bleeding, which empties your uterus.

How many misoprostol pills do you need? ›

For oral dosage form (tablets): To prevent stomach ulcers in patients taking NSAIDs: Adults—200 micrograms (mcg) four times a day with food. Other patients may need 100 mcg four times a day with food.

Can I go to toilet after taking Cytotec? ›

If you have taken the misoprostol vaginally please do not sit on the toilet for an hour after administering this medication. If you see the misoprostol in the toilet and it has not fully dissolved after an hour this will have still been effective.

How long do Cytotec takes to work? ›

Key takeaways: Two medications — mifepristone (Mifeprex) and misoprostol (Cytotec) — are taken together to end a pregnancy during the first 10 to 11 weeks. Cramping and bleeding are common side effects that usually start within 2 to 24 hours of taking misoprostol.

How long does it take for Cytotec to start miscarriage? ›

Miscarriage-related vaginal bleeding and cramps will usually start within one to four hours of taking misoprostol.

How many times can Cytotec be repeated? ›

The ACOG states that one repeat dose may be administered no earlier than 3 h after the first dose and typically within 7 days, if there is no response to the first dose (ACOG, 2015).

Can I take 2 misoprostol at a time orally? ›

For safe and effective use of this medicine, do not take more of it, do not take it more often, and do not take it for a longer time than ordered by your doctor. Taking too much of this medicine may increase the chance of unwanted effects.

What happens after taking Cytotec? ›

For most people, the cramping and bleeding usually starts 1-4 hours after taking the misoprostol. It's normal to see large blood clots (up to the size of a lemon) or clumps of tissue when this is happening. It's kind of like having a really heavy, crampy period, and the process is very similar to an early miscarriage.

Can Cytotec damage the womb? ›

Cytotec may cause the uterus to tear (uterine rupture) during pregnancy. The risk of uterine rupture increases as your pregnancy advances and if you have had surgery on the uterus, such as a Cesarean delivery. Rupture (tearing) of the uterus can result in severe bleeding, hysterectomy, and/or maternal or fetal death.

Is misoprostol alone enough? ›

Conclusions: Misoprostol alone is effective and safe and is a reasonable option for women seeking abortion in the first trimester. Research is indicated to further refine the regimen and to establish efficacy in the late first trimester.

Can I take only one misoprostol? ›

Ibis Reproductive Health. Misoprostol-alone medication abortion is safe and effective. November 2021. The World Health Organization recommends two regimens for safe and effective medication abortion care throughout pregnancy: (1) misoprostol on its own, and (2) mifepristone in combination with misoprostol.

How many tablets do you have to take for an abortion? ›

medical abortion ("abortion pill") – you take 2 medicines, usually 24 to 48 hours apart, to induce an abortion. surgical abortion – you have a procedure to remove the pregnancy and normally go home soon afterwards.

How long do you bleed after an abortion? ›

You may bleed up to a week or off and on up to four weeks after the procedure. The flow may vary from very light to fairly heavy. It may increase with exercise and decrease with rest. Small blood clots are normal.

How long does the pain last after an abortion? ›

After having an abortion, you'll probably have some period-type pains, stomach cramps and vaginal bleeding. This should start to gradually improve after a few days, but can last for 1 to 2 weeks. This is normal and is usually nothing to worry about.

What happens after taking abortion pills? ›

nausea, vomiting, diarrhoea, dizziness, headache and fever. pain – usually within half an hour and generally much stronger than period pain. bleeding one to four hours later – heavier than a period and there may be large clots. after two to six hours the bleeding usually settles to the level of your normal period.

Is Cytotec successful? ›

One dose of Cytotec was effective in 98% of women with incomplete or inevitable abortion. There was no gestational-age linked difference in the success rate of either treatment. Women treated with Cytotec were more likely to have at least a 3 g/dL decrease in hemoglobin (5% versus 1%, P=0.04).

What is the success rate of Cytotec? ›

Key Information: A combined regimen of mifepristone and misoprostol is effective and safe with success rates over 95%, continuing pregnancy rates of less than 2% and complication rates of less than 1% up to 10 weeks gestation.

Does Cytotec open the cervix? ›

Cytotec is a, oral medication this is commonly used to induce labor in women and works by softening the cervix to allow easier dilation (known as "ripening") and producing contractions. In most cases, Cytotec is a safe and reliable medication that can make labor easier for women when administered correctly.

How long does it take for the abortion pill to work? ›

Mifepristone doesn't usually cause any symptoms, so you probably won't feel anything after you take it. The abortion provider will send you home with the second medication, which you'll take 24 to 48 hours later, depending on the instructions the provider gives you.

Can I take all 4 tablets of misoprostol at once? ›

For example, you can take all 4 misoprostol tablets at once, or you can take them in two separate lots of 2 tablets, 2 hours apart. Contact your doctor immediately if you have forgotten to take your misoprostol and it is more than 48 hours after you have taken mifepristone.

What happens if you take too much misoprostol? ›

Clinical signs that may indicate an overdose are sedation, tremor, convulsions, dyspnea, abdominal pain, diarrhea, fever, palpitations, hypotension, or bradycardia. Symptoms should be treated with supportive therapy. It is not known if misoprostol acid is dialyzable.

Who should not take Cytotec? ›

Before taking this medicine

You should not use Cytotec if you are allergic to Cytotec or other prostaglandins, or if you are pregnant. To make sure Cytotec is safe for you, tell your doctor if you have: inflammatory bowel disease (IBD), irritable bowel syndrome (IBS), or other intestinal problems; heart disease; or.

What is safe abortion? ›

An abortion is considered safe if it is done with a method recommended by the World Health Organization and appropriate to the pregnancy duration, and if the person providing or supporting the abortion is trained. If either of these conditions is not met, the abortion is unsafe.

Is 400 mcg misoprostol enough? ›

Conclusions: Both 400 mcg buccal misoprostol and 400 mcg sublingual misoprostol after mifepristone appear to be good options for medical abortion through 63 days' LMP.

Is 800 mg misoprostol enough for abortion? ›

Misoprostol is a non-invasive, effective medical method for completion of abortion in missed abortion. Sublingual misoprostol of 600 ug or vaginal misoprostol of 800 ug may be a good choice for the first dose. The ideal dose and medication interval of misoprostol however needs to be further researched.

Can I take 400 mcg of misoprostol? ›

Misoprostol is taken as a single 400 microgram oral dose 3 to 4 hours before surgical operation. Vomiting within 30 minutes after the intake could lead to a decrease in misoprostol efficacy: oral intake of a new misoprostol 400 microgram tablet is recommended in this case.

Can I take 400 mg misoprostol? ›

The approved regimen for medical abortion in most countries is 600 mg mifepristone followed 36–48 hours later by 400 μg misoprostol orally up to 49 days of gestation. Between 50 and 63 days, 1 mg gemeprost or 800 μg mg misoprostol administered vaginally is used instead.

Is misoprostol alone enough? ›

Conclusions: Misoprostol alone is effective and safe and is a reasonable option for women seeking abortion in the first trimester. Research is indicated to further refine the regimen and to establish efficacy in the late first trimester.

Can I take 2 misoprostol at a time? ›

Repeated doses of misoprostol following an initial vaginal dose resulted in increased efficacy, but only in gestations greater than 56 days of gestation, however. Other research also indicates that administering two doses of misoprostol can improve efficacy at later gestational ages.

Can I take misoprostol 2 times? ›

Women of more than 9 weeks pregnancy according to last menstrual period will be given a choice of vacuum aspiration or further medical treatment with 2 additional doses of misoprostol given after 7 and 9 hours after the initial vaginal treatment. repeated doses of misoprostol.

Is it possible for misoprostol to fail? ›

The type of complications with misoprostol that they reported included failed or incomplete abortion, prolonged bleeding, heavy bleeding/hemorrhage, serious pain and/or infection.

How much misoprostol is incomplete abortion? ›

Incomplete abortion: Misoprostol 600mcg orally in a single dose or 400mcg in a single dose sublingually or, in the absence of vaginal bleeding, vaginally.

How many times can I repeat misoprostol? ›

The impact of repeat doses of misoprostol is not clear (ACOG, 2009). The ACOG states that one repeat dose may be administered no earlier than 3 h after the first dose and typically within 7 days, if there is no response to the first dose (ACOG, 2015).

Can I take all 4 tablets of misoprostol at once? ›

For example, you can take all 4 misoprostol tablets at once, or you can take them in two separate lots of 2 tablets, 2 hours apart. Contact your doctor immediately if you have forgotten to take your misoprostol and it is more than 48 hours after you have taken mifepristone.

How does misoprostol 200mg work? ›

Misoprostol is a synthetic prostaglandin E1 analogue marketed as an oral preparation used to prevent and treat gastroduodenal damage induced by nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

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Author: Nicola Considine CPA

Last Updated: 01/02/2023

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